目前，新冠病毒感染的肺炎疫情在全球多个国家蔓延，各相关国家对口罩、检测试剂等产品的需求日益增加。海外疫情告急之下，A股多家上市公司纷纷披露公司防护口罩、检测试剂等抗疫药物获美国及欧盟市场准入资格。证券交易市场，多只相关概念股一度涨停。不过，研究后发现，受多种不确定因素影响，多数公司尚无法预测业绩影响。也有公司称有关产品收入贡献较低，目前尚未具备相关这类的产品产能条件，还需要靠外协生产。面对来势凶猛的“抗疫药物”出海潮，个中风险仍不可忽视，投资者还需警惕。
3月17日，杭州巨星科技股份有限公司（证券简称：巨星科技，证券代码：002444.SZ）披露，收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申请的MASK,SCAVENGING（防护口罩）产品备案申请获得批准。证书有效期截止2020年12月31日（根据美国FDA相关规定，上述产品备案申请有效期为申请当年剩余期限，到期后可续期）。
资料显示，巨星科技围绕全球工具消费领域发展主营业务，公司产品最重要的包含手工具、智能产品等，大多数都用在家庭日用、工矿企业的住宅建造、日常维护和工业制造等用途。目前除传统渠道如直接向欧美大型商超出口产品外，巨星科技还开发了电子商务、自有品牌经销商体系和大客户直供等新型渠道。
2019年半年报显示，作为一家国际化产业布局的公司，巨星科技除了在中国香港、美国、日本有子公司，还在越南和欧洲设立了制造基地。业绩方面来看，2019年，巨星科技取得营业收入62.31亿元，归属于上市公司股东的净利润9.37亿元，较上年同期分别增长5%和30.72%。
值得一提的是，巨星科技目前并没有防护口罩产能，其防护口罩均来自外协生产。2019年公司防护口罩的销售额低于500万美元，未达到公司2019年度营业收入的1%，对公司经营业绩影响较小。
巨星科技表示，此次子公司防护口罩产品获得美国FDA批准后，公司将可以在美国市场全面销售上述产品，公司正积极推动该产品在美国市场的销售，并依据订单情况配套相应产能。并提示，在美国市场的拓展进度、销售规模具有不确定性，可能受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场之间的竞争等因素的影响，请投资者注意防范投资风险。
就在披露子公司防护口罩获得美国药监局获准，可进入美国市场销售之后，3月17日晚间，巨星科技再次披露，公司的防护口罩产品已在欧盟完成了医疗器械备案注册。本次公司防护口罩产品通过欧盟CE符合性声明后，公司将可以在欧盟市场全面销售上述产品。
巨星科技表示，公司正积极推动该产品在欧盟市场的销售，并依据订单情况配套相应产能，努力为公司带来新的盈利增长点，确保公司业务稳定持续发展。不过，巨星科技目前虽已收到欧盟客户的意向订单，但尚未与欧盟地区客户签订正式的防护口罩合同，尚无法预测其对公司业绩产生的影响。
受该消息影响，3月17日开盘后，巨星科技股价一度封上涨停板，报11.53元每股。截至3月17日收盘，巨星科技股价报于11.27元/股，涨幅为7.54%，公司最新总市值为121亿元。
此外， 3月16日，江西三鑫医疗科技股份有限公司（证券简称：三鑫医疗，证券代码：300453.SZ）也公告披露，公司于2020年3月13日收到CE符合性声明文件，根据欧盟医疗器械相关法规的规定，公司的一次性使用医用口罩完成了医疗器械备案注册，该产品已经具备进入欧盟市场的准入条件。不过，三鑫医疗称，上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
除了防护口罩，在肺炎疫情抗击工作中，检测试剂也是必需品之一。据悉，检测试剂可大范围的使用在对新冠肺炎的疑似患者、密切接触者及别的需要进行新型冠状病毒感染的快速排筛工作，协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效的防控措施。
随着海外疫情的蔓延，尤其以欧洲市场为主，国内“抗疫药物”出海成为一大趋势。欧盟CE认证作为一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。近期，多家企业披露新冠病毒检测产品已经完成或正在进行欧盟CE认证。不过，受多种不确定因素的影响，多家公司称，目前尚无法预测相关产品对公司业绩的影响。
3月18日，上海科华生物工程股份有限公司（证券简称：科华生物，证券代码：002022.SZ）披露，公司收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。本次获得欧盟自由销售证书的四种新型冠状病毒检测试剂，涵盖了分子诊断与免疫检测方法学，也包括了适用于有快速诊断需求场合下对全血样本进行检测的产品。
科华生物表示，上述产品除了可在欧盟地区销售外，还可在其他与欧洲经济区有认可协议的国家销售，有利于公司拓展国际市场。不过，上述产品实际销售情况受疫情发展态势和同类产品市场竞争等不确定因素的影响，对公司业绩的影响目前尚无法预计。业绩层面来看，2019年度科华生物营业收入24.25亿元，同比增长21.85%，实现归属于上市公司股东的净利润2.03亿元，同比下降2.26%。
受该消息影响，3月18日，科华生物股票涨停，股价报于15.51元/股，公司目前总市值79.80亿元。
3月17日，贵州信邦制药股份有限公司（证券简称：信邦制药，证券代码：002390.SZ）披露，公司全资子公司康永生物技术有限公司就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记，且已经具备欧盟市场准入条件。
据披露，针对此次新型冠状病毒疫情，康永生物在现有且成熟的胶体金技术平台上，运用特异性抗原和胶体金免疫层析技术，基于抗原抗体的特异性结合原理，配合胶体金标记物显色，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测。该产品因其快速、准确、操作便捷的特性，在15分钟内得到检测结果，适用于多种检测环境。
不过，鉴于新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求等不确定因素的影响，信邦制药表示，目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。2019年，信邦制药实现营业收入66.53亿元，归属于上市公司股东的净利润2.34亿元。
受该消息影响，3月17日收盘，信邦制药股价报于5.43元/股，涨幅为5.03%，公司市值为90.53亿元。
据报道，截至3月16日，国家药品监督管理局共批准17家企业的19个新冠病毒检测试剂产品。据CACLP体外诊断资讯统计，截至3月11日，共有11家中国企业的新冠检测试剂产品通过欧盟CE认证等。
梳理发现，近期以来，三鑫医疗、乐普医疗（300003.SZ)、达安基因（002030.SZ）、华大基因(300676.SZ)、万孚生物(300482.SZ)等多家上市企业陆续披露公司生产的新冠试剂盒获得欧盟CE认证，具备欧盟市场的准入条件。
其中，3月2日，华大基因披露，全资子公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法））产品取得丹麦医药管理局颁发的欧盟自由销售证书。该产品除了可在欧洲经济区（EEA）销售外，还可在欧洲经济区（EEA）以外没有签署相互承认协议（MRA）且认可CE标志的国家销售。据披露，该试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他有必要进行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测从受检者采集的咽拭子或肺泡灌洗液样本中提取的核酸以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。该产品已完成欧盟主管当局登记注册，具备欧盟市场的准入条件。
除了上述已披露获得欧盟市场准入的上市公司，还有一些公司披露公告称，目前正在推进口罩等防护产品在相应国际市场的注册认证工作。
目前来看，虽然海外对抗疫产品有急迫的需求，不少上市公司也有机会介入，但受新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，多家公司表示，有关产品对公司业绩的影响目前尚无法估计。面对来势凶猛的国产“抗疫药物”出海，对于投资者来说，还应谨慎决策，注意其中的投资风险。